Sernac alerta falla en comprimido de anticonceptivo Serenata 20

La tarde de este miércoles el Servicio Nacional del Consumidor (SERNAC) emitió un comunicado de alerta de seguridad en los comprimidos recubiertos de los anticonceptivos Serenata 20.

El organismo detalló que fueron oficiados por Laboratorios Andrómaco S.A., para alertar de la falla en dichos anticonceptivos, específicamente los lotes D21191A y H21002A, comercializados en Chile durante el año 2021.

Además informaron del retiro del mercado de los anticonceptivos, realizado voluntariamente por la compañía y junto con ello, la notificación de la alerta de seguridad N° 11/22, emitida por el Instituto de Salud Pública, de fecha 4 de marzo de 2022.

Según detalla el comunicado del Sernac, el problema alertado se debe a la detección de un comprimido placebo en un alveolo correspondiente a la secuencia de comprimidos activos en un único blíster del producto del lote D21191A  y de un único blíster del lote H21002A, que no había sido distribuido, implicando un riesgo para la seguridad de los consumidores.

Declaración de Laboratorios Andrómaco

Desde Laboratorios Andrómaco, emitieron una declaración pública agregando que, "para tranquilidad de las usuarias, es necesario precisar que la información emitida por el Sernac no tiene relación con una nueva alerta, sino que hace referencia al retiro de mercado de los lotes D21191A y H21002A de Serenata®20".

"Llo cual fue comunicado en marzo de este año por el Instituto de Salud Pública (ISP). Precisamos, además que, desde esa fecha, el producto no está disponible en farmacias" indicó la entidad.

Además explicaron que, en esa oportunidad, a raíz de la información recibida por parte de una usuaria, se detectó una anomalía en el envasado de un único blíster del lote D21191A de Serenata®20, por lo que el laboratorio adoptó las siguientes tres medidas:

"Abrir una investigación interna, la que arrojó que se trató de un hecho puntual y aislado; implementar las medidas para evitar que la anomalía se repita en el futuro; y poner en conocimiento a la autoridad fiscalizadora correspondiente, el ISP, de lo ocurrido.

Asimismo indicaron que, junto con informar al ISP, retiraron voluntariamente el loto (D21191A) del producto mencionado, al cual se sumó el retiro de un segundo lote (H21002A) por instrucción de la entidad de salud, aún cuando "no existían nuevos antecedentes,adicionales a lo informado previamente por el laboratorio a la autoridad" detallaron.

Finalmente enfatizaron que, actualmenet Serenata20 no está disponible en farmacias, ya que ya ha sido retirado del mercado.