Retiran anticonceptivo del mercado tras alerta del ISP: "Podría afectar la eficacia del producto"

El Instituto Salud Pública publicó la alerta de retiro del mercado de los anticonceptivos Zinnia P comprimidos recubiertos de Mylan Laboratories Limited importados por Cenabast por "una posible disminución de la valoración de Etinilestradiol y Levonorgestrel, lo cual podría afectar la eficacia del producto".

En concreto, se trata de los siguientes números de series comprometidos: 8156640; 8156641; 8156940; 8156941; 8156942 con fecha de vencimiento 01/2026 y con el formato de presentación de estuches con tres blíster (28 comprimidos c/u).

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Según el organismo, "la investigación del importador relacionada a comprimidos que no cumplen con aspecto, concluyó que, si bien estos lotes fabricados en febrero 2023, cumplieron con especificaciones de la Farmacopea Británica (BP), de valoración de Etinilestradiol y Levonorgestrel, algunos resultados de análisis realizados a los 23 meses de vigencia de los productos se encontraban cercanos al límite inferior, proyectando una posible disminución de la valoración de Etinilestradiol y Levonorgestrel, lo cual podría afectar la eficacia del producto".

"De acuerdo a lo informado por el importador, estos lotes se encuentran desde octubre de 2024 en cuarentena preventiva en los establecimientos de salud y en las dependencias de la droguería autorizada", agregó.

Recomendaciones para los pacientes

Según el ISP, "si mantiene en su domicilio ZINNIA P COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, verifique si corresponde a algunos de los lotes 8156640, 8156641, 8156940, 8156941 y 8156942, código que debe estar señalado en el blíster del producto; comuníquese lo antes posible con su médico o matrona tratante o con el químico farmacéutico de la farmacia en donde se le entregó el medicamento para que lo asesoren.

"Se aconseja que utilice medidas preventivas adicionales, como anticonceptivos de barrera. No suspenda el tratamiento por su cuenta, espere la indicación que su médico o matrona le entregará. Para más información, consulte el siguiente link: https://www.ispch.cl/informacion-sobre-anticonceptivoshormonales/.