El Ministerio de Salud (Minsal), a través de un comunicado, explicó por qué no compró el medicamento que necesita Tomás Ross, niño de cinco años que fue diagnosticado con una rara enfermedad degenerativa llamada distrofia muscular de Duchenne y quien requiere del fármaco "Elevidys".
Se trata de un costoso medicamento que tiene un valor de $3.500 millones, monto que la familia reunió a través de diversas ayudas de la comunidad.
Cabe recordar que el caso de Tomás se hizo conocido por una iniciativa de la madre del menor de edad, Camila Gómez, quien decidió iniciar una caminata de más de 1.300 kilómetros desde Ancud hacia Santiago el pasado sábado 28 de abril, con el objetivo de entregarle una carta al presidente de de la República, Gabriel Boric.
Fue en este contexto que a medida que iba avanzando por cada comuna, la madre fue recibiendo aportes monetarios de parte de cada vecino y vecina.
Producto de eso, antes de su llegada a la capital, la madre informó a través de Instagram que lograron superar la meta que habían fijado para adquirir el medicamento y administrarlo en Estados Unidos.
¿Por qué el Ministerio de Salud no adquirió el medicamento?
Frente a esta situación, el Ministerio de Salud explicó por qué no compró el fármaco, argumentando que "no hay evidencia que demuestre la efectividad clínica del medicamento".
En primer lugar, el Minsal declaró que "tal como se lo expresamos a la familia, entendemos y empatizamos con los esfuerzos que están realizando por encontrar el mejor tratamiento para su hijo Tomás".
Por otra parte, aseveraron que "en dos oportunidades las autoridades ministeriales se han reunido con Camila Gómez y Alex Ross, padres del menor, una en marzo en Santiago y otra el 17 de mayo en Ñuble, oportunidad en la que también estuvo presente Marcos Reyes, presidente de la Corporación Familias Duchenne Chile".
"Respecto del medicamento, tal como se ha señalado, la terapia génica con delandistrogene moxeparvovec-rokl (DM) (Elevidys®) cuenta con una 'aprobación acelerada' por parte de la Agencia Federal de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos, FDA. Esta aprobación acelerada se basa en desenlaces intermedios o ‘sustituto’, sin esperar a ver el beneficio clínico", dijo la cartera de Salud.
Según el Minsal, "la aprobación acelerada no significa que exista evidencia de eficacia clínica del medicamento, y que eventualmente incluso pudiese ser retirada en vista de mayores antecedentes. Por su parte, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está a la espera de los resultados de estudios fase III para evaluar la aprobación de este producto".
"Por tanto, aún no hay evidencia que demuestre la efectividad clínica del medicamento. Se requieren mayores estudios, y en ese contexto, el Ministerio de Salud se puso a disposición para facilitar la internación acelerada del medicamento al país, a través de un permiso especial del ISP, en caso que la familia así lo decidiera", puntualizó la entidad.
"Desde el Ministerio de Salud hemos tomado varias medidas asociadas a este tipo de casos, donde se destaca: la creación de una Oficina Nacional de Condiciones Crónicas Complejas y Enfermedades Poco Frecuentes dependiente de la División de Prevención y Control de Enfermedades; el patrocinio al proyecto de Ley de Enfermedades Poco Frecuentes que está en la Comisión de Salud del Senado; mejoras a la Ley Ricarte Soto y la implementación del Acuerdo de Riesgo Compartido con los laboratorios para medicamentos específicos y de alto costo", enfatizaron.
Además, señalaron que seguirán "siempre disponibles a conversar y entregar colaboración, de acuerdo al marco normativa de las políticas públicas existentes".
"Cabe señalar que el Presidente Gabriel Boric recibirá a la familia el próximo miércoles 29 de mayo en La Moneda", informaron finalmente.
Madre de Tomás Ross explicó por qué "rechazó" la ayuda del Minsal
Camila Gómez, madre de Tomás Ross, explicó por qué "rechazó" la ayuda del Ministerio de Salud (Minsal).
Esto, luego de que se informara que la ministra Ximena Aguilera se había reunido con Gómez para ofrecer ayuda en su causa, pero que esta la había "rechazado".
Sin embargo, la madre de Tomás dijo en diálogo con radio Bíobio que “efectivamente, la ministra se acercó hacia Bulnes. Lo que ellos me ofrecieron fue que yo pagara el medicamento en su totalidad y que ellos me lo traían a Chile para se lo pusiera en un hospital público. Pero yo debía costearlo en su totalidad. Ellos no iban a dar ningún tipo de aporte ni apoyo económico. Solamente podían traer el frasco a Chile".
"Yo consideré que al ya tener la totalidad del dinero, yo preferiría como madre, por seguridad de mi hijo, que se lo administren en el lugar donde están los especialistas que ya han puesto esta terapia a otros niños. En un lugar donde están preparados para manejar este tipo de terapias, y no que lo administren aquí por primera vez médicos que nunca no están acostumbrados. Este medicamento nunca se ha puesto en Chile", detalló.